รายละเอียดสินค้า
สถานที่กำเนิด: กวางตุ้ง, จีน
ชื่อแบรนด์: YANING
ได้รับการรับรอง: ISO 9001:2015, CE, cGMP compliant design
หมายเลขรุ่น: YN-GDB-1500
เงื่อนไขการชำระเงินและการจัดส่ง
จำนวนสั่งซื้อขั้นต่ำ: 1 ชุด
ราคา: USD 3800-7200 / Set
รายละเอียดการบรรจุ: ลังไม้อัด ชิ้นส่วนสแตนเลสห่อด้วยฟิล์ม PE หน่วยกรองที่เปราะบางแยกเป็นลังแยกต่างหาก
เวลาการส่งมอบ: 18-25 วันทำการหลังจากฝากเงิน
เงื่อนไขการชำระเงิน: T/T,L/C,เวสเทิร์นยูเนี่ยน
สามารถในการผลิต: 40 ชุดต่อเดือน
ชั้นความสะอาด: |
โซนการทำงานคลาส 100 (ISO 5) |
วัสดุตัวเครื่อง: |
ส่วนสัมผัส SS316L, เปลือกนอก SS304 |
การปฏิบัติตาม: |
cGMP, EU GMP ภาคผนวก 1, FDA 21 CFR ส่วนที่ 11 พร้อมแล้ว |
การไหลของอากาศ: |
การไหลลงตามแนวตั้งด้วยโหมดหมุนเวียนหรือผ่านครั้งเดียว |
ความดัน: |
แรงดันลบพร้อมระบบควบคุมแบบดิจิตอล 0-25 Pa |
การกรอง: |
การจ่าย H14 HEPA และไอเสีย H14 HEPA |
เอกสารประกอบ: |
เทมเพลต DQ IQ OQ PQ, ใบรับรองวัสดุ 3.1 |
พอร์ตการตรวจสอบ: |
พอร์ตทดสอบความท้าทายของอนุภาคและ PAO |
ควบคุม: |
หน้าจอสัมผัส HMI พร้อมการบันทึกข้อมูลและเส้นทางการตรวจสอบ |
พาวเวอร์ซัพพลาย: |
380V 50/60Hz สามเฟส |
ชั้นความสะอาด: |
โซนการทำงานคลาส 100 (ISO 5) |
วัสดุตัวเครื่อง: |
ส่วนสัมผัส SS316L, เปลือกนอก SS304 |
การปฏิบัติตาม: |
cGMP, EU GMP ภาคผนวก 1, FDA 21 CFR ส่วนที่ 11 พร้อมแล้ว |
การไหลของอากาศ: |
การไหลลงตามแนวตั้งด้วยโหมดหมุนเวียนหรือผ่านครั้งเดียว |
ความดัน: |
แรงดันลบพร้อมระบบควบคุมแบบดิจิตอล 0-25 Pa |
การกรอง: |
การจ่าย H14 HEPA และไอเสีย H14 HEPA |
เอกสารประกอบ: |
เทมเพลต DQ IQ OQ PQ, ใบรับรองวัสดุ 3.1 |
พอร์ตการตรวจสอบ: |
พอร์ตทดสอบความท้าทายของอนุภาคและ PAO |
ควบคุม: |
หน้าจอสัมผัส HMI พร้อมการบันทึกข้อมูลและเส้นทางการตรวจสอบ |
พาวเวอร์ซัพพลาย: |
380V 50/60Hz สามเฟส |
ตู้จ่ายและเก็บตัวอย่างที่ออกแบบมาสำหรับการผลิตยาตามกฎระเบียบ พื้นผิวสัมผัส SS316L พร้อมใบรับรองวัสดุ 3.1, ระบบกรอง HEPA H14 สำหรับอากาศเข้าและออก, และการไหลเวียนอากาศแบบผ่านครั้งเดียวหรือหมุนเวียนที่เลือกได้ ทำให้ตู้สามารถรองรับทั้งการกักเก็บสารออกฤทธิ์สูงและการจ่ายยามาตรฐาน มาพร้อมกับเทมเพลตเอกสาร DQ IQ OQ PQ, พอร์ตทดสอบ PAO และการท้าทายอนุภาค, และการบันทึกข้อมูล HMI พร้อมบันทึกการตรวจสอบเพื่อเตรียมพร้อมสำหรับ 21 CFR Part 11
| ระดับความสะอาด | คลาส 100 (ISO 5) |
|---|---|
| วัสดุสัมผัส | SS316L พร้อมใบรับรอง 3.1 |
| การปฏิบัติตามข้อกำหนด | cGMP, EU GMP Annex 1, พร้อมสำหรับ FDA |
| โหมดการไหลเวียนอากาศ | ผ่านครั้งเดียวหรือหมุนเวียน |
| การกรอง | H14 HEPA สำหรับอากาศเข้าและออก |
| การควบคุมแรงดัน | ดิจิทัล 0–25 Pa พร้อมสัญญาณเตือน |
| ระบบควบคุม | HMI พร้อมบันทึกการตรวจสอบ |
| การตรวจสอบความถูกต้อง | พอร์ตทดสอบ PAO และการท้าทายอนุภาค |
| กำลังไฟ | 380V 50/60Hz สามเฟส |
| อุปกรณ์เสริม | เครื่องชั่งน้ำหนัก, ไฟ LAF, การเชื่อมต่อกล่องส่งผ่าน |
YANING ผลิตตู้คลีนรูมและระบบคลีนรูมแบบโมดูลาร์ ด้วยการผลิตแผงควบคุมภายใน, การประกอบ FFU และการสนับสนุนการตรวจสอบความถูกต้องของคลีนรูม ทุกยูนิตได้รับการประกอบล่วงหน้าที่โรงงาน, ทดสอบจำนวนอนุภาคก่อนจัดส่ง, และจัดส่งพร้อมแบบเขียนแบบการติดตั้ง, เทมเพลตเอกสาร IQ OQ PQ และคำแนะนำทางวิศวกรรมระยะไกล มีขนาด, วัสดุผนัง และการกำหนดค่าการไหลเวียนอากาศแบบกำหนดเองได้ตามคำขอ
ส่งแบบแปลนห้องหรือข้อกำหนดกระบวนการของคุณมาให้เรา เราจะส่งข้อเสนอ 3 มิติและใบเสนอราคาภายใน 24 ชั่วโมง
วิดีโอ
วิดีโอ
วิดีโอ
วิดีโอ
วิดีโอ
วิดีโอ
วิดีโอ
วิดีโอ
วิดีโอ
วิดีโอ
วิดีโอ
